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葡萄糖酸锌

  【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水50ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,应显深黄色。

  【检查】酸碱度 取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则 0631),pH值应为5.5~7.5。

  氯化物 取本品0.10g,依法检查(通则 0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

  硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则 0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

  草酸盐 取本品0.47g,加水4ml使溶解,加盐酸2ml与高纯锌粒约0.5g,煮沸1分钟,放置2分钟,倾出液体,加1%盐酸苯肼溶液(临用新制)0.25ml,加热至沸后立即冷却,加等体积盐酸、5%铁氰化钾溶液(临用新制)0.25ml,摇匀,其颜色与0.01%草酸溶液4ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.06%)。

  还原物质 取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加水10ml溶解后,加碱式枸橼酸铜试液25ml,准确微沸5分钟后,立即冷却,加0.6mol/L醋酸溶液25ml,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,加3mol/L盐酸溶液10ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液3ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于2.7mg还原物质(右旋糖)。含还原物质不得过1.0%。

  干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过11.6%(通则 0831)。

  镉盐 取本品约lg,精密称定,置50ml凯氏烧瓶中,加硝酸与浓过氧化氢溶液各6ml,在瓶口放一小漏斗,使烧瓶成45°斜置,用直火缓缓加热,俟溶液澄清后,放冷,移至25ml量瓶中,并用水稀释至刻度,摇匀,作为溶液(B);另取硝酸镉溶液[取金属镉0.5g,精密称定,置1000ml量瓶中,加硝酸20ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用l%(g/ml)硝酸溶液稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于5μg的Cd]1ml同法制成的溶液,作为溶液(A)。照原子吸收分光光度法(通则 0406第二法杂质限度检查法),在228.8nm的波长处依法检查,应符合规定(0.0005%)。

  铅盐 取本品1.0g,加水5ml溶解后,加氰化钾试液10ml,摇匀,放置,待溶液澄清后,加硫化钠试液5滴,静置2分钟,如显色,与标准铅溶液1.0ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

  砷盐 取本品1.0g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检查(通则 0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

  【含量测定】取本品约0.7g,精密称定,加水100ml,微温使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)5ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。

  【制剂】(1)葡萄糖酸锌口服溶液 (2)葡萄糖酸锌片 (3)葡萄糖酸锌颗粒

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